Líder mundial de medicamentos biológicos

Somos especialistas em medicamentos biológicos e, agora, em biossimilares

Na Amgen, somos inovadores reconhecidos em uma área que está em constante mudança. Inspiramo-nos todos os dias para criar medicamentos terapêuticos robustos e diferenciados.

17

Tratamentos terapêuticos inovadores aprovados pelo FDA (Food and Drug Administration) desde 1980, incluindo, medicamentos biossimilares1,3

13

Tratamentos terapêuticos inovadores aprovados pela EMA (European Medicines Agency) desde 2001, medicamentos biossimilares4,6

35

Produtos inovadores em vários estágios de desenvolvimento7

10

Produtos em nosso portfólio de medicamentos biossimilares7,8,*

Dados de set/19

Importância do processo de produção

A produção de medicamentos biológicos e biossimilares exige conhecimento altamente especializado de:

Processos rigorosos

Padrões científicos

Sistemas de qualidade

Estamos alimentando esse conhecimento há quatro décadas. Temos orgulho do nosso histórico comprovado de disponibilização contínua de medicamentos biológicos de alta qualidade. Isso não seria possível sem uma infraestrutura global para sustentar padrões de produção de primeira linha.9

Cada medicamento biológico ou biossimilar exige seu próprio processo operacional de alto padrão, algo em que investimos e que refinamos continuamente. Assim, temos atenção redobrada para garantir que continuemos a oferecer os medicamentos biológicos e biossimilares da mais alta qualidade.10

E isso não é tudo: também investimos US$ 1 bilhão para garantir a continuidade do fornecimento, o que nos atribui uma reputação de confiança e determinação em entregar os medicamentos a ao maior número de pacientes, sempre.11

Sistemas inovadores validados

Nossas pessoas, nossos processos e nossos produtos são repetidamente validados, e nossos processos inovadores se tornaram um padrão líder do setor. Usamos a mesma rede de cientistas e instalações de ponta para produzir nossos medicamentos biossimilares, assim como fazemos com nossos medicamentos biológicos inovadores. Isso significa que, quando usa nossos biossimilares, você pode confiar na alta qualidade e nos rigorosos padrões aplicados.

References: 1. Amgen. Products. www.amgen.com/products/. Accessed January 10, 2019. 2. US Food and Drug Administration. www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm522243.htm. Published September 23, 2016. Accessed January 10, 2019. 3. US Food and Drug Administration. FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer. www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements /ucm576112.htm. Published September 14, 2017. Accessed January 10, 2019. 4. Amgen. Products. www.amgen.co.uk/products/. Accessed January 10, 2019. 5. European Medicines Agency. EPAR summary for the public: Mvasi. www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_libary/EPAR_-_Summary_for_the_public /human/004728/WC500242876.pdf. Updated January 2018. Accessed January 10, 2019. 6. European Medicines Agency. EPAR summary for the public. www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_libary/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/004212/WC500225280.pdf. Updated March 2017. Accessed January 10, 2019. 7. Amgen. Amgen Pipeline. www.amgenpipeline.com/pipeline/. Accessed January 10, 2019. 8. Amgen. Approved Products. www.amgenbiosimilars.com/our-products/approved-products/. Accessed January 10, 2019. 9. Amgen. Unlocking the Potential of Biology for Patients. www.amgen.com/~/media/amgen/full/ www-amgen-com/downloads/amgen_corporate_brochure.ashx. Published August 2016. Accessed January 10, 2019. 10. EuropaBio. Guide to Biological Medicines: A Focus on Biosimilar Medicines. 2011. 11. Amgen Press Release. Amgen Continues Manufacturing Expansion with Additional $1 Billion Investment in Puerto Rico. www.amgen.com/media/news-releases/2006/02/amgen-continues-manufacturing-expansion-with-additional-$1-billion-investment-in-puerto-rico/. Published February 2006. Accessed January 10, 2019.

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